Consult & Training ISO13485:2016

ISO 13485 คืออะไร?

ระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์
เน้นความปลอดภัยผู้ป่วยและการควบคุมคุณภาพเข้มงวด

ทำไมต้องทำ?

  • รองรับ อย. / EU MDR

  • ใช้ส่งออกสินค้าเครื่องมือแพทย์

ทำไมต้อง The Best ISO

✔ เข้าใจข้อกำหนดเครื่องมือแพทย์
✔ วางระบบ Traceability
✔ ช่วยเตรียมเอกสาร Design Control

ทำไมต้องเลือก The Best ISO?

✔ ไม่ใช่แค่ทำเอกสารให้ผ่าน Audit
✔ เราวางระบบให้ “ใช้งานได้จริง”
✔ ทีมที่ปรึกษาประสบการณ์ตรง
✔ มีแผนงานชัดเจน ระยะเวลาแน่นอน
✔ ดูแลตั้งแต่เริ่มต้นจนได้รับใบ Certificate

 

ทำไมต้องเลือก บริษัท เดอะ เบส ไอเอสโอ คอร์ปอเรชั่น จำกัด

เหตุผลที่องค์กรชั้นนำเลือกเรา

 

  1. มืออาชีพระดับประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางหลากหลายอุตสาหกรรม
  2. หน่วยงานชั้นนำเรียกใช้บริการต่อเนื่อง เชื่อมั่นในคุณภาพและผลลัพธ์
  3. ประสบการณ์จริง ไม่ใช่แค่ทฤษฎี ทำระบบ + ปรับปรุงงานจริงในองค์กร
  4. พาองค์กรผ่านการรับรองอย่างเป็นระบบ ลดข้อบกพร่อง เพิ่มโอกาสผ่านครั้งแรก
  5. ครบวงจรในทีมเดียว ที่ปรึกษา + อบรม + Internal Audit + Pre-audit
  6. ออกแบบระบบเฉพาะองค์กร เอกสารกระชับ ใช้ได้จริง และตรวจสอบได้
  7. ถ่ายทอดความรู้ให้ทีมทำต่อได้ เน้นสร้างความเข้าใจและความยั่งยืน
  8. ดูแลใกล้ชิด รวดเร็ว ตรงเวลา มีแผนงานชัด ติดตามผลต่อเนื่อง

เป้าหมายของเรา

 

เราไม่ได้เพียงช่วยให้องค์กร “ผ่านการตรวจ”

แต่เราช่วยให้องค์กร “เติบโตอย่างยั่งยืนตามมาตรฐานสากล”

 

บริษัท เดอะ เบส ไอเอสโอ คอร์ปอเรชั่น จำกัด ( THE BEST ISO ) — พันธมิตรความสำเร็จขององค์กรคุณ

พร้อมยกระดับมาตรฐานธุรกิจ สร้างความเชื่อมั่น และเพิ่มศักยภาพการแข่งขันในระดับสากล

 

 

ISO 13485 for Medical Devices QMS [Complete Guide]

Language »